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一次性切口保护套

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性切口保护套

注册人名称：

无锡市神康医疗器械设备有限公司

苏械注准20182021402

注册人住所：

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

批准(备案)日期：

2020-02-10

有效期至：

2023-09-17

结构及组成：

一次性切口保护套根据外形不同分为SIPA型和SIPB型两种规格。一次性切口保护套由外环、置入环和通道组成。按外环外径、置入环外径、通道外径和长度区分规格。其中SIPA型有17种规格，SIPB型有15种规格。A型切口保护套的外环、置入环的是采用符合标准GBT11115的PE材料，通道是采用厚度为0.1±0.02的TPU薄膜材料。B型切口保护套的外环、置入环和通道是采用的硅胶材料。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌后应无菌，为一次性使用

适用范围：

供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用

生产地址：

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

型号规格：

SIPA 6070-60150、SIPA 7060-50130、SIPA 8090-80150、SIPA 9080-70135、SIPA 120100-6070、SIPA 120130-120250、SIPA 130120-110230、SIPA 150160-150250、SIPA 160150-140245、SIPA 180190-180250、SIPA 190180-170230、SIPA 220230-220250、SIPA 230220-210235、SIPA 270280-270250、SIPA 280270-260230、SIPA 320330-320250、SIPA 330320-310240SIPB 4030-1520、SIPB 5040-1520、SIPB 5040-2525、SIPB 6050-2525、SIPB 6050-255、SIPB 7060-355、SIPB 10050-355、SIPB 7070-3525、SIPB 7070-3540、SIPB 15070-6015、SIPB 120100-6025、SIPB 120120-6025、SIPB 120100-6040、SIPB 120120-6040、SIPB 120100-6070

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2660882号。