一次性切口保护套

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性切口保护套

注册人名称：

无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司

苏械注准20152020249

注册人住所：

宜兴市和桥镇鹅州南路387号

批准(备案)日期：

2020-04-14

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

切口保护套按外型不同分为A型和B型二种。按外环外径、置入环外径、通道外径和长度区分规格。其中A型有3种规格，B型有17种规格。A型切口保护套由置入环、通道、外环和排气管组成，B型切口保护套由外环、置入环、和通道组成。A型切口保护套的外环、置入环、通道和排气管是采用的硅胶材料，B型切口保护套的外环、置入环是采用符合标准GBT11115的PE材料，通道是采用厚度为0.1±0.02的TPU薄膜材料。产品经辐照灭菌，灭菌后应无菌，为一次性使用。

适用范围：

适用于供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省宜兴市和桥镇鹅州南路387号

型号规格：

RIPA4040-1075、RIPA7070-2075、RIPA100100-4575RIPB6070-60150、RIPB6070-50130、RIPB8090-80150、RIPB8090-70135、RIPB100120-6070、RIPB120130-120250、RIPB120130-110230、RIPB150160-150250、RIPB150160-140245、RIPB180190-180250、RIPB180190-170230、RIPB220230-220250、RIPB220230-210235、RIPB270280-270250、RIPB270280-260230、RIPB320330-320250、RIPB320330-310240

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660249

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2018年增补目录	一次性切口保护套	苏械注准20152020249	RIPB320\|330-310\|240	800.0000
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江西省+2018年增补目录	一次性切口保护套	苏械注准20152020249	RIPB270\|280-260\|230	800.0000
江西省+2018年增补目录	一次性切口保护套	苏械注准20152020249	RIPB270\|280-270\|250	800.0000
江西省+2018年增补目录	一次性切口保护套	苏械注准20152020249	RIPB220\|230-210\|235	800.0000
江西省+2018年增补目录	一次性切口保护套	苏械注准20152020249	RIPB220\|230-220\|250	800.0000
江西省+2018年增补目录	一次性切口保护套	苏械注准20152020249	RIPB180\|190-170\|230	800.0000
江西省+2018年增补目录	一次性切口保护套	苏械注准20152020249	RIPB100\|120-60\|70	800.0000
江西省+2018年增补目录	一次性切口保护套	苏械注准20152020249	RIPB80\|90-70\|135	800.0000
江西省+2018年增补目录	一次性切口保护套	苏械注准20152020249	RIPB80\|90-80\|150	800.0000