冠状动脉球囊扩张导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

冠状动脉球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20243031816

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南四街甲13号7幢1至3层101（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-09-18

结构及组成：

该产品由球囊扩张导管和冲洗液导入头组成。球囊扩张导管包括管座、加强管、近端推杆、远端外管、远端内管、球囊、显影标记和尖端。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围：

该产品适用于冠状动脉血管狭窄或血管内支架内扩张治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20243031816		980.00
云南+常态挂网项目	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20243031816	DSC2215	425.00
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