冠状动脉球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

冠状动脉球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20223031770

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋314、316

批准(备案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2027-12-22

结构及组成：

该产品为RX型球囊扩张导管，由尖端管、球囊、显影环、内管、远端外管、连接管、海波管、海波管保护套、去应力管、导管座组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

适用范围：

该产品适用于冠状动脉狭窄部位或冠状动脉旁路血管狭窄部位进行球囊扩张，以改善心肌灌注。对冠状动脉闭塞部位进行球囊扩张，使患有ST段抬高心肌梗死的患者恢复冠脉血流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋314、316

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031770	YAN30005	416.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031770	YAN27508	416.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031770	YAN15008	416.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031770	YAN32530	416.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031770	YAN37508	416.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031770	YAN15012	416.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031770	YAN40012	416.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031770	YAN37512	416.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031770	YAN35020	416.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031770	YAN15040	416.0000