冠状动脉球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

冠状动脉球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20223031172

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼

批准(备案)日期：

2022-09-05

有效期至：

2027-09-04

结构及组成：

该产品为快速交换型球囊扩张导管，由球囊扩张导管及配件组成。球囊扩张导管由导管座、去应力管、近端管体、远端管体、球囊和尖端组成。球囊内肩部有一或两个不透射线的定位标记，球囊扩张导管远端涂有亲水涂层。配件为再折叠工具。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌灌注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道沙田社区荣兴路19号欧舒特-厂房G604室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031172	2.0×20	416.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031172	2.0×12	416.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031172	3.0×10	416.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031172	2.5×30	416.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031172	2.0×10	416.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031172	3.0×20	416.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031172	4.0×10	416.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031172	2.5×20	416.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031172	3.0×8	416.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031172	2.5×8	416.0000