冠状动脉球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

冠状动脉球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20233030303

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋314、316

批准(备案)日期：

2023-03-13

有效期至：

2028-03-12

结构及组成：

冠状动脉球囊扩张导管是一种快速交换型球囊扩张导管。由末端头端、球囊、显影环、内管、外管、海波管、海波管护套管、去应力管、导管座组成。球囊由聚酰胺材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

适用范围：

适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌灌注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋314、316

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20233030303	RZ8520	4980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20233030303	RZ8510	4980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20233030303	RZ8505	4980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20233030303	RZ8515	4580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20233030303	RZ8508	4580.0000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20233030303	RZ8520	4980
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20233030303	RZ8510	4980
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20233030303	RZ8505	4980
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20233030303	RZ8515	4580
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20233030303	RZ8508	4580