冠状动脉球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

冠状动脉球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20223031418

注册人住所：

天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1

批准(备案)日期：

2022-10-26

有效期至：

2027-10-25

结构及组成：

冠状动脉球囊扩张导管主要由远端组件、近端组件两部分组成，远端组件包含尖端、球囊、显影标记、内管和外管，近端组件包含推送杆和导管座，导管远端外管表面涂敷亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期1年。

适用范围：

用于冠心病微创介入治疗手术：一、冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张，从而改善心肌灌注；二、球囊扩张支架的植入后后扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1、天津市津南区双港镇工业区丽港园10-1-201

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031418	AGT-SC40020	5480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031418	AGT-SC40015	5480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031418	AGT-SC37515	5480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031418	AGT-SC32510	5480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031418	AGT-SC32520	5480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031418	AGT-SC27510	5480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031418	AGT-SC45020	5480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031418	AGT-SC25020	5480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031418	AGT-SC27520	5480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031418	AGT-SC30015	5480.0000