肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)-桂械注准20152400019-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20152400019

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2015-03-25

有效期至：

2020-03-24

生产地址：

桂林市九华路东巷4号

型号规格：

试剂一10mL×4 试剂二10mL×1/盒、试剂一20mL×4 试剂二20mL×1/盒、试剂一30mL×4 试剂二30mL×1/盒、试剂一40mL×5 试剂二10mL×5/盒、试剂一50mL×4 试剂二25mL×2/盒、试剂一60mL×4 试剂二30mL×2/盒、试剂一60mL×3 试剂二15mL×3/盒、试剂一80mL×2试剂二20mL×2/盒

预期用途：

用于医疗卫生机构定量检测人体血清样本中的肌酸激酶同工酶含量。主要用于辅助诊断心肌细胞损伤。

主要组成成分：

试剂一:咪唑缓冲液、Mg2+、N-乙酰半胱氨酸、NADP+、己糖激酶、葡萄糖、ADP、AMP、AP5A、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、抗人CK-MM试剂二:磷酸肌酸。注:不同批号试剂盒中各组分不能互换。