脊柱内固定器-国食药监械(准)字2008第3460956号(更)-器械数据

产品名称：

脊柱内固定器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3460956号(更)

注册人住所：

张家港市锦丰镇杨锦路

批准(备案)日期：

2008-08-11

有效期至：

2012-08-11

结构及组成：

该产品采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni15Mo3N或00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。钛合金材料产品表面无着色。产品由棒、椎弓根钉、椎体钉、横连装置、金属钩、锁紧螺帽组成。包装为非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于脊柱胸腰椎骨折、滑脱、退行性变、椎间盘突出后路内固定。

变更情况：

生产企业名称由“苏州市兴达医械制造有限公司”变更为“江苏荷普医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3460956号”变更为“国食药监械(准)字2008第3460956号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1075-2008 《脊柱内固定器》

生产地址：

张家港市锦丰镇杨锦路