脊柱内固定器

国产失效注册第三类

产品名称：

脊柱内固定器

注册人名称：

广东施泰宝医疗科技有限公司

国械注准20153130568

注册人住所：

佛山市南海区桂城佛平二路16号601室

批准(备案)日期：

2019-12-26

有效期至：

2024-12-25

结构及组成：

产品由SSS01脊柱内固定器、SSS02脊柱内固定器、SSS03脊柱内固定器组成。其中SSS01由连接棒、单轴椎弓根螺钉（短尾钉）、单轴椎弓根螺钉（提拉钉）、多轴椎弓根螺钉（短尾钉）、多轴椎弓根螺钉（提拉钉）、锁紧螺塞和横连装置组成；SSS02由连接棒、单轴椎弓根螺钉（短尾钉）、锁紧螺塞、椎体垫片和横连装置组成；SSS03由连接棒、长臂单轴中空椎弓根螺钉、长臂多轴中空椎弓根螺钉和锁紧螺塞组成。材料为符合GBT 13810标准的钛合金（TC4），表面状态为表面阳极氧化，非灭菌方式提供。

适用范围：

该产品适用于胸腰段的损伤、滑脱、椎间盘突出、脊柱退行性疾病、脊柱侧弯的手术矫形、固定等脊柱胸腰椎内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153460568

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第八批)	脊柱内固定器	国械注准20153130568	自断锁紧螺塞 8 梅花	3300
四川省2024年耗材挂网(第八批)	脊柱内固定器	国械注准20153130568	自断锁紧螺塞 12 梅花	3300
四川省2024年耗材挂网(第八批)	脊柱内固定器	国械注准20153130568	自断锁紧螺塞 11 梅花	3300
四川省2024年耗材挂网(第八批)	脊柱内固定器	国械注准20153130568	自断锁紧螺塞 9 梅花	3300
四川省2024年耗材挂网(第八批)	脊柱内固定器	国械注准20153130568	自断锁紧螺塞 10 梅花	3300
四川省2024年耗材挂网(第八批)	脊柱内固定器	国械注准20153130568	自断锁紧螺塞 7 六角	2900
四川省2024年耗材挂网(第八批)	脊柱内固定器	国械注准20153130568	自断锁紧螺塞 4 六角	2900
四川省2024年耗材挂网(第八批)	脊柱内固定器	国械注准20153130568	自断锁紧螺塞 6 六角	2900
四川省2024年耗材挂网(第八批)	脊柱内固定器	国械注准20153130568	自断锁紧螺塞 5 六角	2900
四川省2024年耗材挂网(第八批)	脊柱内固定器	国械注准20153130568	自断锁紧螺塞 8 六角	3100