脊柱内固定器

国产失效注册

产品名称：

脊柱内固定器

注册人名称：

上海三友医疗器械有限公司

国食药监械(准)字2009第3460761号

注册人住所：

上海市嘉定区嘉唐公路1988号

批准(备案)日期：

2009-10-19

有效期至：

2013-10-18

结构及组成：

该产品包括Ⅰ型(SF) 、Ⅱ型(DF) 、Ⅲ型(AF)、Ⅳ型(RF-1～RF-3)、Ⅴ型(RSS-Ⅰ～RSS-Ⅵ)、Ⅵ型(ABRF)六种型号。其中Ⅳ型(RF)又分为RF-1～RF-3三种结构、Ⅴ型(RSS)又分为RSS-Ⅰ～RSS-Ⅵ六种结构。产品材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金。产品表面无着色,包装:钴-60γ射线辐照灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

该产品供骨科手术时作脊柱后路内固定用。

产品标准编号：

YZB/国 0387-2009《脊柱内固定器》

生产地址：

上海市嘉定区嘉唐公路1988号