重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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脊柱内固定器
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产品名称：
脊柱内固定器
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(准)字2009第3460761号
注册人住所：
上海市嘉定区嘉唐公路1988号
批准(备案)日期：
2009-10-19
有效期至：
2013-10-18
结构及组成：
该产品包括Ⅰ型(SF) 、Ⅱ型(DF) 、Ⅲ型(AF)、Ⅳ型(RF-1～RF-3)、Ⅴ型(RSS-Ⅰ～RSS-Ⅵ)、Ⅵ型(ABRF)六种型号。其中Ⅳ型(RF)又分为RF-1～RF-3三种结构、Ⅴ型(RSS)又分为RSS-Ⅰ～RSS-Ⅵ六种结构。产品材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金。产品表面无着色,包装:钴-60γ射线辐照灭菌和非灭菌包装。
适用范围：
该产品供骨科手术时作脊柱后路内固定用。
产品标准编号：
YZB/国 0387-2009《脊柱内固定器》
生产地址：
上海市嘉定区嘉唐公路1988号
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