脊柱内固定器

国产失效注册

产品名称：

脊柱内固定器

注册人名称：

常州迪恩医疗器械有限公司

国械注准20163460251

注册人住所：

江苏省常州市新北区金沙江路10号

批准(备案)日期：

2016-02-04

有效期至：

2020-02-03

结构及组成：

该产品包括矫形用钉、连接板、矫形用棒、矫形用钩、横联装置、横联杆、横联座、连接座、垫圈、螺塞、顶丝、齿片组成,由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金制成,表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

适用于胸腰椎骨折、肿瘤及退行性病变后路内固定。

变更情况：

“注册人名称:常州迪恩医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:迪恩医疗科技有限公司”。

预期用途：

适用于胸腰椎骨折、肿瘤及退行性病变后路内固定。

主要组成成分：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	连接棒	国械注准20163460251	Φ3～Φ8（每0.5mm为一规格）	1700
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	连接棒	国械注准20163460251	Φ3～Φ8（每0.5mm为一规格）	2000
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	单轴椎弓根螺钉（短尾）	国械注准20163460251	Φ3.5～Φ7.5（每0.5mm为一规格）	3200
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	单轴椎弓根螺钉（短尾）	国械注准20163460251	Φ3.5～Φ7.5（每0.5mm为一规格）	4000
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	椎弓根螺钉（万向短尾）	国械注准20163460251	Φ3.5～Φ7.5（每0.5mm为一规格）	3700
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	单轴椎弓根螺钉（长尾）	国械注准20163460251	Φ3.5～Φ7.5（每0.5mm为一规格）	4200
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	椎弓根螺钉（万向短尾）	国械注准20163460251	Φ3.5～Φ7.5（每0.5mm为一规格）	4400
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	椎弓根螺钉（万向长尾）	国械注准20163460251	Φ3.5～Φ7.5（每0.5mm为一规格）	4000
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	椎弓根螺钉（万向长尾）	国械注准20163460251	Φ3.5～Φ7.5（每0.5mm为一规格）	4600
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	锁紧螺塞	国械注准20163460251	Φ6～Φ12mm（每1mm为一规格）	1200