脊柱内固定器-国械注准20173460914-器械数据

产品名称：

脊柱内固定器

注册人名称：

江苏荷普医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173460914

注册人住所：

张家港市锦丰镇杨锦路

批准(备案)日期：

2017-06-09

有效期至：

2022-06-08

结构及组成：

该产品由棒/调节螺杆、椎弓根钉、椎体钉、横连装置、金属钩、锁紧螺帽和连接块组成。由符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成,其中横连装置-连接杆由符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料、TA3纯钛材料制成,钛质产品表面分为经阳极氧化处理和非阳极氧化处理两种。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于脊柱胸腰椎骨折、滑脱、退行性病变、椎间盘突出的后路内固定。

生产地址：

张家港市锦丰镇杨锦路

预期用途：

该产品适用于脊柱胸腰椎骨折、滑脱、退行性病变、椎间盘突出的后路内固定。

主要组成成分：

该产品由棒/调节螺杆、椎弓根钉、椎体钉、横连装置、金属钩、锁紧螺帽和连接块组成。由符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成,其中横连装置-连接杆由符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料、TA3纯钛材料制成,钛质产品表面分为经阳极氧化处理和非阳极氧化处理两种。非灭菌包装。