脊柱内固定器-国食药监械(准)字2010第3460035号(更)-器械数据

产品名称：

脊柱内固定器

注册人名称：

常州华森医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3460035号(更)

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

批准(备案)日期：

2010-01-07

有效期至：

2014-01-07

结构及组成：

该产品包括复位螺钉、U型螺钉、复位螺钉固定杆和横连杆。材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

适用于胸腰椎骨折、腰椎滑脱及腰椎不稳。

变更情况：

生产者地址由“常州市新北区河海中路99号”变更为“江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”;生产场所地址由“常州市武进高新技术开发区南区西湖路”变更为“江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”。注册证由国食药监械(准)字2010第3460035号变更为国食药监械(准)字2010第3460035号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1726-2009《脊柱内固定器》

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号