脊柱内固定器

国产失效注册第三类

产品名称：

脊柱内固定器

注册人名称：

国械注准20193131661

注册人住所：

江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层

批准(备案)日期：

2019-03-05

有效期至：

2024-03-04

结构及组成：

该产品包括椎弓根钉、连接棒、连接钩及螺塞，材料采用GBT 13810中规定的TC4钛合金材料制造。产品表面无着色或经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于脊柱骨折、滑脱、椎体畸形矫正、脊柱肿瘤术后等胸腰椎内固定治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-04-13 “生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、常州市武进区牛塘镇厚恕村”变更为“生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层”。

生产地址：

常州市武进区牛塘镇厚恕村、江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3461411号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2016年第一批目录	椎弓根钉延长钉	国械注准20193131661	5.5*50	2600.0000
江西省+2016年第一批目录	椎弓根钉	国械注准20193131661	7.0*40	2600.0000
江西省+2016年第一批目录	椎弓根钉	国械注准20193131661	7.0*35	2600.0000
江西省+2016年第一批目录	椎弓根钉	国械注准20193131661	6.5*50	2600.0000
江西省+2016年第一批目录	椎弓根钉	国械注准20193131661	6.5*45	2600.0000
江西省+2016年第一批目录	椎弓根钉	国械注准20193131661	6.5*40	2600.0000
江西省+2016年第一批目录	椎弓根钉	国械注准20193131661	6.0*50	2600.0000
江西省+2016年第一批目录	椎弓根钉	国械注准20193131661	6.0*45	2600.0000
江西省+2016年第一批目录	椎弓根钉	国械注准20193131661	6.0*40	2600.0000
江西省+2016年第一批目录	椎弓根钉	国械注准20193131661	6.0*35	2600.0000