全自动免疫检验系统用底物液-粤深械备20231263-器械数据

产品名称：

全自动免疫检验系统用底物液

注册人名称：

注册(备案)号：

粤深械备20231263

注册人住所：

广东省深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)

批准(备案)日期：

2023-12-26

有效期至：

结构及组成：

CL3：双氧水（H2O2）、硝酸（HNO3）、水（H2O）\\nCL4：氢氧化钠（NaOH）、曲拉通100（Triton100）、水（H2O）

适用范围：

与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、样本稀释液）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

广东省深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼，4楼北侧

型号规格：

产品储存条件及有效期：

未开封试剂CL3在2-8℃下储存，CL4在2-32℃下储存，有效期均为12个月。\\n本品使用温度为15℃~32℃，开瓶后使用有效期为30天。\\n生产日期、使用期限或者失效日期见包装或标签。

管理类别：

第一类

备注：

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