一次性使用无菌硅胶导尿管-苏械注准20172662553-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌硅胶导尿管

注册人名称：

扬中美迪硅胶医用制品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172662553

注册人住所：

扬中市新坝镇科技园区永平村

批准(备案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

一次性使用无菌硅胶导尿管采用医用级硅橡胶制成,按使用人群不同分为成人用和小儿用两种,按有无球囊分为有球囊和无球囊两种,每种按尺寸不同又分为若干规格。产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

供泌尿系统导尿、冲洗用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2661566号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040042号。

生产地址：

扬中市新坝镇科技园区红胜东区1088号

型号规格：

无球囊小儿用:2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10 Fr)、4.0mm(12 Fr)无球囊成人用:4.7mm(14 Fr)、5.3mm(16 Fr)、6.0mm(18 Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22 Fr)、8.0mm(24 Fr)有球囊二腔小儿用:2.0mm(6Fr)、2.7mm(8 Fr)、3.3mm(10 Fr)、4.0mm(12Fr)有球囊二腔成人用:4.7mm(14 Fr)、5.3mm(16 Fr)、6.0mmm(18 Fr)、6.7mm(20 Fr)、