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一次性使用无菌硅胶导尿管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌硅胶导尿管

注册人名称：

粤械注准20142140018

注册人住所：

佛山市南海区桃园东路89号

批准(备案)日期：

2022-08-08

有效期至：

2024-12-19

结构及组成：

产品由引流接口、单向阀、管身、引流腔、球囊和引流侧孔、助插芯（若有）、冲洗腔盖帽（若有）组成。导尿管主要材料为硅橡胶，助插芯采用涤纶树脂（PET）材料制成。

适用范围：

供医疗单位对患者作导尿时一次性使用。

变更情况：

2022-08-10: 1、生产地址由“佛山市南海区桃园东路89号”变更为“佛山市南海区桃园东路89号、仙桃市干河办事处黄金大道西段118号（委托生产）”。

生产地址：

佛山市南海区桃园东路89号、仙桃市干河办事处黄金大道西段118号（委托生产）

型号规格：

单腔（不带球囊）： 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr；双腔（带球囊）6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20 Fr、22Fr、24Fr、26Fr；三腔（带球囊）16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142140018”注册证共同使用。rn受托生产企业：百合医疗科技（武汉）有限公司rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导（插）管