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一次性使用无菌硅胶导尿管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌硅胶导尿管

注册人名称：

江苏伟康洁婧医疗器械有限公司

苏械注准20152660564

注册人住所：

沭阳县经济开发区温州路18号

批准(备案)日期：

2015-05-28

有效期至：

2020-05-27

结构及组成：

一次性使用无菌硅胶导尿管(双腔型、三腔型)由管身、锥形接口、单向阀、球囊组成;一次性使用无菌硅胶导尿管(单腔型)由管身和锥形接口组成。管身、锥形接口、球囊采用符合YY0334-2002硅橡胶外科植入物通用要求的硅橡胶制成;单向阀采用聚碳酸酯制成。一次性使用无菌硅胶导尿管经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

主要供临床导尿用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140011号。

生产地址：

沭阳县经济开发区温州路18号

型号规格：

2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)