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一次性使用无菌硅胶导尿管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌硅胶导尿管

注册人名称：

青岛普瑞森医药科技有限公司

鲁械注准20162140448

注册人住所：

山东省青岛市高新区丰隆路17号

批准(备案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-04-19

结构及组成：

本产品是由管身、球囊、尖部、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口（可没有）、单向阀组成的有球囊导尿管。产品主要材料为硅橡胶，产品结构分为二腔和三腔，根据管外径不同分为若干型号规格。

适用范围：

用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿。

生产地址：

山东省青岛市高新区丰隆路17号

型号规格：

PSC-二腔12Fr(4.0mm)10ml、PSC-二腔14Fr(4.7mm)10ml、PSC-二腔16Fr(5.3mm)10ml、PSC-二腔18Fr(6.0mm)30ml、PSC-二腔20Fr(6.7mm)30ml、PSC-二腔22Fr(7.3mm)30ml；PSC-三腔16Fr(5.3mm)30ml、PSC-三腔18Fr(6.0mm)30ml、PSC-三腔20Fr(6.7mm)30ml、PSC-三腔22Fr(7.3mm)30ml。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类