一次性使用无菌硅胶导尿管-湘械注准20232140303-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌硅胶导尿管

注册人名称：

湖南瑞邦医疗科技发展有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20232140303

注册人住所：

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道 959 号株洲高科新马金谷B8、B9栋

批准(备案)日期：

2023-03-30

有效期至：

2028-03-29

结构及组成：

一次性使用无菌硅胶导尿管(下称导尿管)有双腔、三腔两种型号,根据管身外径、头型及球囊容积不同分为多种规格。双腔导尿管由管体、排泄腔、充起腔、单向阀、球囊、显影线、助插内芯(部分有)组成;三腔导尿管由管体、排泄腔、充起腔、冲洗腔、冲洗腔塞、冲洗腔盖、单向阀、球囊、显影线组成。6Ch/Fr-10Ch/Fr 的导尿管配有助插内芯。

适用范围：

供医院对患者导尿及引流时一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道 959 号株洲高科新马金谷B8、B9栋

型号规格：

详见附表1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：