一次性使用无菌硅胶导尿管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌硅胶导尿管

注册人名称：

广东亿康医疗器械有限公司

粤械注准20222140405

注册人住所：

广州市从化区城郊街新都路222号自编一号

批准(备案)日期：

2022-03-29

有效期至：

2027-03-28

结构及组成：

产品由管身、球囊、阀、接头、助插内芯（有或无）组成，主体为硅胶材质，采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市从化区城郊街新都路222号自编一号

型号规格：

型号：双腔（儿童型、标准型），三腔（标准型)；rn规格：2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)；带囊的球囊容积为1.5mL、3mL、3-5mL、5mL、5-10mL、10mL、5-15mL、15mL、20mL、30mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6814-05-03。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌硅胶导尿管	粤械注准20222140405	3.3mm(10Fr)	520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌硅胶导尿管	粤械注准20222140405	2.7mm(8Fr)	520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌硅胶导尿管	粤械注准20222140405	2.0mm(6Fr)	520.0000
江西省+动态第57批	一次性使用无菌硅胶导尿管	粤械注准20222140405	7.3mm(22Fr)	56.0000
江西省+动态第57批	一次性使用无菌硅胶导尿管	粤械注准20222140405	4.7mm(14Fr)	48.0000
江西省+动态第57批	一次性使用无菌硅胶导尿管	粤械注准20222140405	6.0mm(18Fr)	48.0000
江西省+动态第57批	一次性使用无菌硅胶导尿管	粤械注准20222140405	2.0mm(6Fr)	52.0000
江西省+动态第57批	一次性使用无菌硅胶导尿管	粤械注准20222140405	3.3mm(10Fr)	52.0000
江西省+动态第57批	一次性使用无菌硅胶导尿管	粤械注准20222140405	6.0mm(18Fr)	56.0000
江西省+动态第57批	一次性使用无菌硅胶导尿管	粤械注准20222140405	6.7mm(20Fr)	56.0000