一次性使用无菌硅胶导尿管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌硅胶导尿管

注册人名称：

苏州伟康医疗器械有限公司

苏械注准20152661329

注册人住所：

苏州高新区旺米街89号

批准(备案)日期：

2015-12-10

有效期至：

2020-12-09

结构及组成：

一次性使用无菌硅胶导尿管(双腔型、三腔型)由管身、锥形接口、单向阀、球囊组成;一次性使用无菌硅胶导尿管(单腔型)由管身、锥形接口组成。管身、锥形接口、球囊采用符合YY0334-2002硅橡胶制成,单向阀采用聚碳酸酯制成。导尿管还可按使用对象不同分为三种(儿童型、女用型、标准型);产品应无菌。

适用范围：

供临床导尿用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2660813号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010148号。

生产地址：

苏州高新区旺米街89号

型号规格：

2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用无菌硅胶导尿管	苏械注准20152661329	2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)	23.40