全自动免疫检验系统用底物液-粤深械备20220393-器械数据

产品名称：

全自动免疫检验系统用底物液

注册人名称：

注册(备案)号：

粤深械备20220393

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

批准(备案)日期：

2023-01-20

有效期至：

结构及组成：

本试剂由激发液组成，主要成分为氢氧化钠溶液。

适用范围：

与其他多种试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于深圳上泰生物工程有限公司的化学发光免疫分析试剂及适用仪器所组成的检测系统。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年1月19日：变更预期用途，其中“仅用于确定的检测系统”改为”仅用于深圳上泰生物工程有限公司的化学发光免疫分析试剂及适用仪器所组成的检测系统“。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

型号规格：

产品储存条件及有效期：

在2~30℃，有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：

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