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D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20152400937
常州市富民路218号加州科技港3号楼3层
2020-07-01
2025-06-30
内含10人份或25人份或50人份检测盒,一份说明书,一袋采样滴管(10个或25个或50个)及一袋样本稀释液(10管或25管或50管); 每人份为一单独的检测盒,由检测卡、试剂条、干燥剂和密封袋组成。检测卡由塑料卡扣与试剂条组成;试剂条由PVC板、样品垫、胶体金垫(喷有由胶体金标记的鼠抗人D-二聚体单克隆抗体(5μg/mL))、硝酸纤维素膜(检测线(T线)包被有羊抗人D-二聚体多克隆抗体(0.5mg/mL),质控线(C线)包被有羊抗鼠IgG抗体(1.0mg/mL))、滤血膜、吸水纸组成。样本稀释液主要组成成分:缓冲液(50mM磷酸盐缓冲液,150mM NaCl,pH7.4)为澄清透亮液体,包装规格为1ml/管。
用于临床体外定量检测人体全血或血浆中D-二聚体(D-Dimer)的含量。
2020-07-01生产地址变更 由“常州市富民路218号加州科技港”变更为“常州市富民路218号加州科技港3号楼3层”
常州市富民路218号加州科技港
10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
试剂盒于4℃~30℃保存,在铝箔袋密封状态下存放,有效期为18个月,铝箔袋拆封后请在15分钟内使用。
第二类
D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)StatusFirstTM D-Dimer
国械注进20172400960/Biosynex S.A. 有效期至:2022-03-27D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)(商品名:D-二聚体检测试剂盒)
国食药监械(进)字2012第2404655号/Biosynex SA 有效期至:2016-12-20D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
沪食药监械(准)字2010第2400071号/上海奥普生物医药有限公司 有效期至:2014-01-21D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
苏食药监械(准)字2012第2400146号/南京基蛋生物科技有限公司 有效期至:2016-02-23D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
鄂食药监械(准)字2012第2401674号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2016-03-08D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
鲁食药监械(准)字2013第2400254号/泰安京泰生物技术有限公司 有效期至:2017-06-30D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
鄂食药监械(准)字2014第2401934号/武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 有效期至:2018-03-03D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
滇食药监械(准)字2014第2400035号/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2018-04-17D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20152401139/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2025-07-29D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
沪械注准20162400262/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2025-09-15D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
浙械注准20172400829/杭州安旭生物科技股份有限公司 有效期至:2027-07-26D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
鲁械注准20172400799/山东爱维德生物科技有限公司 有效期至:2022-11-05D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20182401345/江苏晶红生物医药科技股份有限公司 有效期至:2023-09-17D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
浙械注准20192400513/杭州普望生物技术有限公司 有效期至:2024-08-29