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D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)

国产有效注册第二类

产品名称：

D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

杭州安旭生物科技股份有限公司

浙械注准20172400829

注册人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）

批准(备案)日期：

2021-12-23

有效期至：

2027-07-26

结构及组成：

条型板型检测试剂：鼠抗人D-二聚体单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、羊抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、胶体金标记的鼠抗人D-二聚体单克隆抗体（固定在聚酯纤维素膜上）、胶体金标记的鼠抗α-人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体（固定在聚酯膜上）、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜、玻璃纤维；缓冲液：缓冲盐（磷酸盐、氯化钠）、封闭蛋白（T酪蛋白）、防腐剂（叠氮钠、硫酸卡那霉素）；干燥剂；塑料吸管。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于定性检测人血浆静脉全血中的D-二聚体。

生产地址：

杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层

型号规格：

条型：1人份盒，10人份盒，20人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒；板型：1人份盒，10人份盒，20人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃，阴凉避光干燥保存，有效期为24个月。

管理类别：

第二类