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D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
沪械注准20162400262
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室
2020-09-16
2025-09-15
反应板、封闭液、洗涤液、金标液冻干品、复溶液。详见附表
与上海奥普生物医药股份有限公司生产的已获医疗器械注册证的仪器配套使用,供医疗机构用于体外测定人血浆样本中的纤维蛋白降解产物D-二聚体浓度,作辅助诊断用。
注册人名称由“上海奥普生物医药有限公司”变更为“上海奥普生物医药股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20162400262”注册证共同使用。;2020-03-03
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区,2幢一层
20人份\\/盒
2~8℃,12个月
第二类
D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)StatusFirstTM D-Dimer
国械注进20172400960/Biosynex S.A. 有效期至:2022-03-27D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)(商品名:D-二聚体检测试剂盒)
国食药监械(进)字2012第2404655号/Biosynex SA 有效期至:2016-12-20D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
沪食药监械(准)字2010第2400071号/上海奥普生物医药有限公司 有效期至:2014-01-21D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
苏食药监械(准)字2012第2400146号/南京基蛋生物科技有限公司 有效期至:2016-02-23D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
鄂食药监械(准)字2012第2401674号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2016-03-08D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
鲁食药监械(准)字2013第2400254号/泰安京泰生物技术有限公司 有效期至:2017-06-30D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
鄂食药监械(准)字2014第2401934号/武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 有效期至:2018-03-03D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
滇食药监械(准)字2014第2400035号/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2018-04-17D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20152400937/常州博闻迪医药股份有限公司 有效期至:2025-06-30D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20152401139/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2025-07-29D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
浙械注准20172400829/杭州安旭生物科技股份有限公司 有效期至:2027-07-26D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
鲁械注准20172400799/山东爱维德生物科技有限公司 有效期至:2022-11-05D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20182401345/江苏晶红生物医药科技股份有限公司 有效期至:2023-09-17D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
浙械注准20192400513/杭州普望生物技术有限公司 有效期至:2024-08-29