D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)

国产有效注册第二类

产品名称：

D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

沪械注准20162400262

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室

批准(备案)日期：

2020-09-16

有效期至：

2025-09-15

结构及组成：

反应板、封闭液、洗涤液、金标液冻干品、复溶液。详见附表

适用范围：

与上海奥普生物医药股份有限公司生产的已获医疗器械注册证的仪器配套使用，供医疗机构用于体外测定人血浆样本中的纤维蛋白降解产物D-二聚体浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称由“上海奥普生物医药有限公司”变更为“上海奥普生物医药股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20162400262”注册证共同使用。;2020-03-03

生产地址：

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区，2幢一层

型号规格：

20人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃,12个月

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）	沪械注准20162400262	20人份\|盒	342.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）	沪械注准20162400262	20人份/盒	760.0000