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D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20182401345
常州市新北区黄河西路192号
2018-09-18
2023-09-17
本试剂盒内含25条50条100条单人份检测卡,样本稀释液25管50管100管每盒,说明书1份每盒。。其中检测卡由试纸条、塑料壳组成,试纸条上的主要成分有:a)硝酸纤维素膜:包被有1.5mgmL 鼠抗人D-二聚体单克隆抗体(02)(克隆号:10D02)和0.2mgmL羊抗鼠免疫球蛋白G(IgG)多克隆抗体;b)金标垫:喷有15μgmL的胶体金标记的鼠抗人D-二聚体单克隆抗体(01)(克隆号:10D01); c)吸水垫、样本垫;样本稀释液由0.01M磷酸缓冲液(PB)(pH7.4±0.1)、蛋白稳定剂、防腐剂等组成。
本试剂盒适用于体外定量检测人血浆中D-二聚体的浓度。
常州市新北区黄河西路192号
25人份盒、50人份盒、100人份盒
原包装试剂10-30℃保存,不得冷冻;有效期为12个月;铝箔拆封后,应于10-30℃条件下30分钟内使用。
第二类
D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)StatusFirstTM D-Dimer
国械注进20172400960/Biosynex S.A. 有效期至:2022-03-27D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)(商品名:D-二聚体检测试剂盒)
国食药监械(进)字2012第2404655号/Biosynex SA 有效期至:2016-12-20D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
沪食药监械(准)字2010第2400071号/上海奥普生物医药有限公司 有效期至:2014-01-21D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
苏食药监械(准)字2012第2400146号/南京基蛋生物科技有限公司 有效期至:2016-02-23D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
鄂食药监械(准)字2012第2401674号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2016-03-08D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
鲁食药监械(准)字2013第2400254号/泰安京泰生物技术有限公司 有效期至:2017-06-30D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
鄂食药监械(准)字2014第2401934号/武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 有效期至:2018-03-03D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
滇食药监械(准)字2014第2400035号/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2018-04-17D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20152400937/常州博闻迪医药股份有限公司 有效期至:2025-06-30D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20152401139/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2025-07-29D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
沪械注准20162400262/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2025-09-15D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
浙械注准20172400829/杭州安旭生物科技股份有限公司 有效期至:2027-07-26D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
鲁械注准20172400799/山东爱维德生物科技有限公司 有效期至:2022-11-05D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
浙械注准20192400513/杭州普望生物技术有限公司 有效期至:2024-08-29