D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)-沪食药监械(准)字2010第2400071号-器械数据

产品名称：

D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第2400071号

注册人住所：

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢A区201)213室,B区301-338室

批准(备案)日期：

2010-01-22

有效期至：

2014-01-21

结构及组成：

产品主要组成:反应板:D-二聚体抗体,封闭液:牛血清白蛋白,洗涤液:PBS缓冲液、金标液冻干品:D-二聚体单抗体金缀合物、金标冻干品复溶液:双蒸水、NaCl。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

与UppergoldU2金标斑点法定量读数仪配套,供医疗机构用于快速测定血浆中的纤维蛋白降解产物D-二聚体浓度,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4514-40-2010

生产地址：

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区

型号规格：

20人份/盒