D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)-苏食药监械(准)字2012第2400146号-器械数据

产品名称：

D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

南京基蛋生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2012第2400146号

注册人住所：

南京江宁开发区将军路6号石马工业园、南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2012-02-24

有效期至：

2016-02-23

结构及组成：

D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)的主要成分:单人份检测卡,每人份试剂由检测卡、干燥剂构成,检测卡由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由样品垫、胶体金垫、吸水纸、衬垫构成;试纸条宽度:5.60±0.20mm;移行速度:≥10mm/min;最低检测限浓度:0.1mg/L;线性:r≥0.990;准确度:相关系数r≥0.975,平均相对偏差≤30%;批内精密度:≤10%;批间精密度:≤15%。

适用范围：

用于定量检测人血浆中D-二聚体的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0139-2012 D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)

型号规格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒