一次性使用无菌泌尿导丝-粤械注准20252021305-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌泌尿导丝

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252021305

注册人住所：

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（7#楼）10层

批准(备案)日期：

2025-09-26

有效期至：

2030-09-25

结构及组成：

该产品由斑马导丝、护套管、夹扣、定位接头、导直器和护套组成；斑马导丝由软头、内芯、包塑层组成。斑马导丝: 软头和内芯由镍钛合金制成，包塑层由聚四氟乙烯(PTFE)制成；护套管、导直器、夹扣、定位接头由高密度聚乙烯(HDPE)制成，护套由聚丙烯(PP)制成。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

用于内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

生产地址：

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋(7#楼)10层

型号规格：

GW-28150-Z-S、GW-32150-Z-S、GW-32150-Z-J、GW-35150-Z-S、GW-35150-Z-J

管理类别：

Ⅱ

备注：

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