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一次性使用无菌泌尿导丝

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌泌尿导丝

注册人名称：

苏械注准20232020625

注册人住所：

苏州工业园区青丘街2号

批准(备案)日期：

2023-08-07

有效期至：

2028-05-08

结构及组成：

一次性使用无菌泌尿导丝主要由芯丝、外鞘、软头、亲水涂层组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

内窥镜下与 J 型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

变更情况：

2023-08-07生产地址变更由“苏州工业园区中田巷8号201室”变更为“苏州工业园区中田巷8号201室, 苏州工业园区青丘街2号”

生产地址：

苏州工业园区中田巷8号201室, 苏州工业园区青丘街2号

型号规格：

GW-3515

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20232020625”医疗器械注册证共同使用