一次性使用无菌泌尿导丝

一次性使用无菌泌尿导丝

河南健和实业有限公司

豫械注准20192020002

长垣市南蒲区宏力大道南段路东

2025-03-24

2028-12-18

斑马型泌尿导丝由软头、内芯、包塑层和护套组成。其内芯为钛镍合金，包塑层为聚四氟乙烯(PTFE)，软头为奥氏体不锈钢制成。亲水涂层型泌尿导丝由软头、内芯、包塑层、亲水涂层和护套组成，其软头为金属内芯、包塑层和亲水涂层，内芯为钛镍合金或奥氏体不锈钢，包塑层为聚氨酯(TPU)，亲水涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。混合型泌尿导丝由软头、内芯、包塑层和亲水涂层组成。其软头为金属内芯、包塑层和亲水涂层，内芯为钛镍合金，后端包塑层为聚四氟乙烯(PTFE)，前端包塑层为聚氨酯(TPU)，亲水涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。

内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

2025-03-24型号、规格由“型号：斑马型、亲水涂层型；规格：斑马型：(0.014in、0.018in、0.021in、0.025in、0.032in、0.035in、0.038in、0.050in)-(45cm、60cm、80cm、90cm、100cm、120cm、150cm、180cm、400cm、450cm),具体规格见产品最小包装。亲水涂层型：（0.021in、0.025in、0.032in、0.035in、0.038in）-（100cm、120cm、150cm、180cm），具体规格见产品最小包装。”变更为“型号：斑马型、亲水涂层型、混合型；规格：斑马型/混合型：(0.014in、0.018in、0.021in、0.025in、0.028in、0.032in、0.035in、0.038in、0.050in)-(45cm、60cm、80cm、90cm、100cm、120cm、150cm、180cm、400cm、450cm),具体规格见产品最小包装。亲水涂层型：（0.021in、0.025in、0.032in、0.035in、0.038in）-（100cm、120cm、150cm、180cm），具体规格见产品最小包装。”。结构及组成由“斑马型泌尿导丝由软头、内芯和包塑层组成。其内芯为钛镍合金，包塑层为聚四氟乙烯（PTFE），软头为奥氏体不锈钢制成。亲水涂层型泌尿导丝由软头、内芯、包塑层和亲水涂层组成，其软头为金属内芯、包塑层和亲水涂层，内芯为钛镍合金或奥氏体不锈钢，包塑层为聚氨酯（TPU），亲水涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮（PVP）。”变更为“斑马型泌尿导丝由软头、内芯、包塑层和护套组成。其内芯为钛镍合金，包塑层为聚四氟乙烯（PTFE），软头为奥氏体不锈钢制成。亲水涂层型泌尿导丝由软头、内芯、包塑层、亲水涂层和护套组成，其软头为金属内芯、包塑层和亲水涂层，内芯为钛镍合金或奥氏体不锈钢，包塑层为聚氨酯（TPU），亲水涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮（PVP）。混合型泌尿导丝由软头、内芯、包塑层和亲水涂层组成。其软头为金属内芯、包塑层和亲水涂层，内芯为钛镍合金，后端包塑层为聚四氟乙烯（PTFE），前端包塑层为聚氨酯（TPU），亲水涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮（PVP）。”。产品技术要求变更内容见附件。

长垣市南蒲区宏力大道南段路东

型号：斑马型、亲水涂层型、混合型；规格：斑马型/混合型：(0.014in、0.018in、0.021in、0.025in、0.028in、0.032in、0.035in、0.038in、0.050in)-(45cm、60cm、80cm、90cm、100cm、120cm、150cm、180cm、400cm、450cm),具体规格见产品最小包装。亲水涂层型：(0.021in、0.025in、0.032in、0.035in、0.038in)-(100cm、120cm、150cm、180cm)，具体规格见产品最小包装。

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