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一次性使用无菌泌尿导丝

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌泌尿导丝

注册人名称：

东莞市正生瑞生物医学科技有限公司

粤械注准20222021451

注册人住所：

东莞市清溪镇三中村委会太湖村

批准(备案)日期：

2022-09-25

有效期至：

2027-09-24

结构及组成：

产品由内芯、包塑层、亲水涂层、导丝护套管组成。内芯材质为镍钛合金；包塑层材质为聚氨酯；亲水涂层成分为聚乙烯吡咯烷酮；导丝护套管材质为聚乙烯。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

生产地址：

东莞市清溪镇三中村委会太湖村清凤路448号

型号规格：

ZSR-GHS-25120、ZSR-GHS-25150、ZSR-GHS-28120、ZSR-GHS-28150、ZSR-GHS-32120、ZSR-GHS-32150B、ZSR-GHS-32150、ZSR-GHS-32260、ZSR-GHS-35120、ZSR-GHS-35150、ZSR-GHS-35260、ZSR-GHS-38120、ZSR-GHS-38150、ZSR-GHS-38260、ZSR-GHJ-25120、ZSR-GHJ-25150、ZSR-GHJ-28120、ZSR-GHJ-28150、ZSR-GHJ-32120、ZSR-GHJ-32150、ZSR-GHJ-32260、ZSR-GHJ-35120、ZSR-GHJ-35150、ZSR-GHJ-35260、ZSR-GHJ-38120、ZSR-GHJ-38150、ZSR-GHJ-38260

管理类别：

第二类