颅内血栓抽吸导管

颅内血栓抽吸导管

成都纽创医疗器械有限公司

国械注准20243031551

成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号4栋附305）

2024-11-01

2029-08-21

该产品主要由导管座、加强管、导管管体、显影环和亲水涂层组成，并附有塑形针、导入鞘管。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

该产品适用于对颅内大血管阻塞(颈内动脉、大脑中动脉-M1段和M2段、基底动脉和椎动脉内)继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

成都天府国际生物城（双流区凤凰路618 号3 栋附201、4 栋附305）

Ⅲ

2024年11月1日同意更正型号规格和产品技术要求附件相关内容，2024年8月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、型号规格及产品技术要求附件予以废止。