颅内血栓抽吸导管

国产有效注册第三类

产品名称：

颅内血栓抽吸导管

注册人名称：

国械注准20233031587

注册人住所：

北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂3号厂房1层101

批准(备案)日期：

2023-10-27

有效期至：

2028-10-26

结构及组成：

该产品由颅内血栓抽吸导管、可撕导入管和蒸汽塑形针组成，颅内血栓抽吸导管由导管座、应力支撑和管体组成，管体远端外表面涂有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

预期用于在症状发作后8小时内，用于继发于颅内大血管闭塞（颈内动脉、大脑中动脉- M1和 M2段、基底动脉和椎动脉）的急性缺血性脑卒中患者的血运重建。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t- PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂3号厂房1层101

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内血栓抽吸导管	国械注准20233031587	ACP01STR	19800.0000
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辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内血栓抽吸导管	国械注准20233031587	ACP11STR	19800.0000