颅内血栓抽吸导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

颅内血栓抽吸导管

注册人名称：

湖南瑞康通科技发展有限公司

国械注准20243031131

注册人住所：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号3号楼

批准(备案)日期：

2024-06-20

有效期至：

2029-06-19

结构及组成：

颅内血栓抽吸导管由导管座、应变释放套管和管身组成，导管远端表面涂覆亲水涂层，配有一根导入鞘和塑形器。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品预期在症状发作后8小时内，用于继发于颅内大血管闭塞(颈内动脉、大脑中动脉- M1和 M2段、基底动脉和椎动脉)的急性缺血性脑卒中患者的血运重建。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t- PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-11 生产地址由湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产）;变更为：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产）；湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号11号楼五楼；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号1号楼1楼4921~4930储位

生产地址：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产）；湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号11号楼五楼；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号1号楼1楼4921~4930储位

型号规格：

详见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：湖南埃普特医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430381796853761X。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅内血栓抽吸导管	国械注准20243031131	129511501	29800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅内血栓抽吸导管	国械注准20243031131	129610501	29800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅内血栓抽吸导管	国械注准20243031131	129612501P	29800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅内血栓抽吸导管	国械注准20243031131	129414001	29800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅内血栓抽吸导管	国械注准20243031131	129609501P	29800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅内血栓抽吸导管	国械注准20243031131	129510501	29800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅内血栓抽吸导管	国械注准20243031131	129515001	29800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅内血栓抽吸导管	国械注准20243031131	129711501	29800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅内血栓抽吸导管	国械注准20243031131	129612501	29800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅内血栓抽吸导管	国械注准20243031131	129410501	29800.0000