颅内血栓抽吸导管

国产有效注册第三类

产品名称：

颅内血栓抽吸导管

注册人名称：

上海心玮医疗科技股份有限公司

国械注准20233030859

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层

批准(备案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2028-06-28

结构及组成：

颅内血栓抽吸导管由抽吸导管及附件延长管组成。抽吸导管含配套组件塑形针、保护鞘组件、Y阀。抽吸导管由编织网管、应力扩散管、热缩套管、手柄、显影环组成，远端外层涂有亲水涂层。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

颅内血栓抽吸导管适用于对颅内大血管阻塞（颈内动脉、大脑中动脉-M1段、M2段、基底动脉和椎动脉内）继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IVt-PA）或IVt-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。延长管用于连接抽吸导管和医用负压吸引泵。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356 号38 幢第1 层、第3 层

型号规格：

见附件规格型号。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内血栓抽吸导管	国械注准20233030859	SM*IAC-6F127	24000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内血栓抽吸导管	国械注准20233030859	SM*IAC-5F132	24000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内血栓抽吸导管	国械注准20233030859	SM*IAC-5F139	24000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内血栓抽吸导管	国械注准20233030859	SM*IAC-5F125	24000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内血栓抽吸导管	国械注准20233030859	SM*IAC-6F132	24000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内血栓抽吸导管	国械注准20233030859	SM*IAC-6F125	24000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内血栓抽吸导管	国械注准20233030859	SM*IAC-6F115	24000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内血栓抽吸导管	国械注准20233030859	SM*IAC-5F127	24000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内血栓抽吸导管	国械注准20233030859	SM*IAC-6F120	24000.0000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	颅内血栓抽吸导管	国械注准20233030859	SM*IAC-6F127	24000