颅内血栓抽吸导管

国产有效注册第三类

产品名称：

颅内血栓抽吸导管

注册人名称：

玮铭医疗器械（上海）有限公司

国械注准20223030534

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢2层

批准(备案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-04-19

结构及组成：

颅内血栓抽吸导管主要由抽吸导管、延长管及塑形针、保护鞘、Y阀组成；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

颅内血栓抽吸导管适用于对颅内大血管阻塞（颈内动脉、基底动脉和椎动脉的颅内段，大脑中动脉-M1段、M2段）继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IVt-PA）或IVt-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。延长管用于连接抽吸导管和本公司的医用负压吸引泵。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

受托企业名称：上海心玮医疗科技股份有限公司

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内血栓抽吸导管	国械注准20223030534	WM*ASC-8F130	37810.0000
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辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内血栓抽吸导管	国械注准20223030534	N059153S	37810.0000