颅内血栓抽吸导管-国械注准20243031909-器械数据

产品名称：

颅内血栓抽吸导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243031909

注册人住所：

成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号4栋附104号、203号）

批准(备案)日期：

2024-09-24

有效期至：

2029-09-23

结构及组成：

该产品由管体、应力管和鲁尔座组成，管体远端涂覆亲水涂层，配备附件导引鞘。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

该产品适用于对颅内大血管阻塞（颈内动脉、大脑中动脉—M1段和M2段、基底动脉和椎动脉内）继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IV t-PA）或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号4栋附104号、203号）

型号规格：

AC5F115、AC5F125、AC6F095、AC6F115、AC6F121、AC6F132

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无