颅内血栓抽吸导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

颅内血栓抽吸导管

注册人名称：

国械注准20243030431

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园B6栋6C

批准(备案)日期：

2024-03-04

有效期至：

2029-03-03

结构及组成：

产品由导管、鞘管、塑形针、Y型阀和延长管组成。导管由导管座、应力保护管和管体组成，管体远端涂覆亲水涂层。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

颅内血栓抽吸导管系统预期在症状发作后8小时内，用于继发于颅内大血管闭塞(颈内动脉、大脑中动脉-M1和M2段、基底动脉和椎动脉)的急性缺血性脑卒中患者的血运重建。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园 B6栋6C

型号规格：

SFS055 ,SFM055, SFL055 , SFS060, SFM060 ,SFL060, SFS065, SFM065 , SFL065 , SFS070 , SFM070 , SFL070

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内血栓抽吸导管	国械注准20243030431	SFM065	36800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内血栓抽吸导管	国械注准20243030431	SFM070	36800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内血栓抽吸导管	国械注准20243030431	SFS055	36800.0000
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