数字化医用X射线摄影系统-粤械注准20172301860-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

深圳市安健科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172301860

注册人住所：

深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室

批准(备案)日期：

2017-11-20

有效期至：

2022-11-19

结构及组成：

产品主要由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括高频高压发生器(FSQ-2型)、X射线管组件(配置1:QG-2型,配置2:QG-4型,配置3:E7843X型)、X射线管(配置1:XD57-20、50/150型,配置2:XD52-30、50/125型,配置3:E7843型)、限束器,数字X射线成像装置包括CCD探测器(Angell-DR-H型/ Angell-DR-L型)、图像处理系统,附属设备包括移动摄影床/电动床/新型旋转电动床、UC臂多功能机架/直臂机架。

适用范围：

供医疗单位作医用X射线摄影诊断用。

变更情况：

粤食药监械(准)字2013第2301331号

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A

型号规格：

DR88U、DR80U、DR88L、DR80L。