胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20162400011

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2029-11-10

结构及组成：

试剂1：缓冲液(PH=6.7)适量聚乙二醇1.0g/L试剂2：胱抑素C抗体适量质控品：胱抑素C蛋白、Tris缓冲液；靶值范围：水平1：0.92mg/L～1.24mg/L；水平2：3.95mg/L～5.35mg/L，批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401

型号规格：

1)试剂1：20mL;1、试剂2：4mL;1；2)试剂1：50mL;1、试剂2：10mL;1；3)试剂1：50mL;2、试剂2：10mL;2；4)试剂1：50mL;4、试剂2：40mL;1；5)试剂1：50mL;4、试剂2：10mL;4；6)试剂1：67mL;3、试剂2：19mL;3；7)750测试/盒(试剂1：50mL;3、试剂2：11mL;3)；8)840测试/盒(试剂1：49mL;2、试剂2：10mL;2)；9)900测试/盒(试剂1：25mL;2、试剂2：5mL;2)；10)1000测试/盒(试剂1：68mL;2、试剂2：19mL;2)；11)1200测试/盒(试剂1：50mL;2、试剂2：9mL;2)；12)1260测试/盒(试剂1：50mL;3、试剂2：10mL;3)；13)1260测试/盒(试剂1：50mL;3、试剂2：9mL;3)；14)1680测试/盒(试剂1：100mL;2、试剂2：20mL;2)；15)2000测试/盒(试剂1：68mL;4、试剂2：19mL;4)；16)700测试/盒(试剂1：60mL;1、试剂2：19mL;1)；质控品水平1：1.0mL;1(选配)；质控品水平2：1.0mL;1(选配)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存，效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400011	试剂1：50mL×1、试剂2：10mL×1	4452.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400011	试剂1：50mL×2、试剂2：10mL×2	8904.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400011	700测试\|盒（试剂1：60mL×1、试剂2：19mL×1）	1399.9300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400011	2000测试\|盒（试剂1：68mL×4、试剂2：19mL×4）	3999.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400011	1680测试\|盒（试剂1：100mL×2、试剂2：20mL×2）	3359.8300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400011	1260测试\|盒（试剂1：50mL×3、试剂2：9mL×3）	2519.8700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400011	1260测试\|盒（试剂1：50mL×3、试剂2：10mL×3）	2519.8700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400011	1200测试\|盒（试剂1：50mL×2、试剂2：9mL×2）	2399.8800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400011	1000测试\|盒（试剂1：68mL×2、试剂2：19mL×2）	1999.9000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400011	900测试\|盒（试剂1：25mL×2、试剂2：5mL×2）	1799.9100