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胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

江西特康科技有限公司

赣械注准20162400130

注册人住所：

南昌市高新区高新大道555号

批准(备案)日期：

2021-03-10

有效期至：

2026-03-09

结构及组成：

1、空白吸光度：A570nm（主）下空白吸光度≤1.00；n2、灵敏度：测定样本浓度为（1.00±0.10）mg/L时，其吸光度变化在0.020～0.10之间；n3、线性：0~8.0mg/L范围，相关系数（r）大于0.990；相对偏差＜10.0%；n4、重复性：使用同一血清样本重复测定10次，CV%应＜10.0%；n5、精密度：批内差（CV%）＜8.0%，批间（CV%）＜10.0%；n6、准确度：偏差以不超过±10.0%

适用范围：

本试剂适用于半自动、全自动生化分析仪配套使用，检测患者样本中Cys-C含量，供疾病辅助诊断。

生产地址：

南昌市高新区高新大道555号

型号规格：

液体双试剂(R1试剂；R2试剂)，校准品（4×1.0ml）另购或选配。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类