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胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

上海荣盛生物药业股份有限公司

沪械注准20152400494

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2020-03-26

有效期至：

2025-03-25

结构及组成：

试剂1：Tris；试剂2：包被有鸡抗人胱抑素C多抗的胶乳悬浊液。

适用范围：

本品用于人血清中胱抑素C浓度的体外检测，用于辅助诊断。

变更情况：

生产地址变更：由上海市闵行区颛桥镇向阳路888号，变更为：上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢;,注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢

型号规格：

试剂1（R1）：1×50ml；试剂2（R2）：1×10ml；试剂1（R1）：2×50ml；试剂2（R2）：2×10ml；试剂1（R1）：3×50ml；试剂2（R2）：2×15ml；试剂1（R1）：4×50ml；试剂2（R2）：2×20ml；4x60T：（R1:16×4ml； R2:8×1.6ml）；8x60T：（R1:32×4ml； R2:16×1.6ml）；试剂1（R1）：1×40ml；试剂2（R2）：1×8ml。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光、密闭储存，12个月

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：沪械注准20152400494