数字化医用X射线摄影系统-国食药监械(准)字2012第3301141号-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3301141号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号

批准(备案)日期：

2012-08-22

有效期至：

2016-08-21

结构及组成：

产品由高压发生器(JEDI50R1T),X射线管组件,限束器,平板探测器(SPAD-R),U型臂,电源分配单元和采集工作站、附件和选配件组成。附件及选配件见注册产品标准。性能:标称电功率:50kW;X射线管组件(H1086X:旋转阳极,焦点:0.6/1.2;5331186:旋转阳极,焦点:0.6/1.2);非晶硅探测器;X射线管电压调节范围:40- 150kV;X射线管电流调节范围为:10-630mA;X射线管曝光时间范围为: 2.0ms-2s;电流时间积调节范围:0.50-625.0mAs,。

适用范围：

适用于全身常规X射线摄影,不适用于牙科和乳腺摄影。

产品标准编号：

YZB/国 2458-2012《数字化医用X射线摄影系统》

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号

型号规格：

Brivo XR575