D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

威尚生物技术（合肥）有限公司

皖械注准20182400016

注册人住所：

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

批准(备案)日期：

2018-02-07

有效期至：

2023-02-06

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（10mmolL）；ProClin300（0.05%）。R2：胶乳偶联的抗D-二聚体抗体（适量）；蛋白保护剂（适量）；ProClin300（0.05%）。校准品（选配）：D-二聚体。质控品（选配）：D-二聚体。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的含量。

生产地址：

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

型号规格：

R1：1×18mL，R2：1×6mL； R1：1×30mL，R2：1×10mL；R1：1×24mL，R2：1×8mL； R1：3×30mL，R2：1×30mL；R1：1×45mL，R2：1×15mL； R1：2×30mL，R2：1×20mL；R1：1×60mL，R2：1×20mL； R1：4×30mL，R2：2×20mL；R1：3×60mL，R2：1×60mL； R1：2×60mL，R2：1×40mL；R1：3×48mL，R2：1×48mL； R1：3×50mL，R2：1×50mL；R1：3×40mL，R2：1×40mL； R1：3×45mL，R2：1×45mL；R1：3×200mL，R2：1×200mL；R1：3×100mL，R2：1×100mL；R1：1×54mL，R2：1×18mL； R1：1×3000mL，R2：1×1000mL；R1：4×60mL，R2：2×40mL；12×60 Ts校准品：1×0.5mL；5×0.5mL。质控品：1×0.5mL；2×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

在2-8℃避光条件下的未开封试剂盒可稳定12个月。试剂开封后在2-8℃可稳定30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	D二聚体测定试剂盒（胶乳颗粒增强免疫比浊法）	皖械注准20182400016	R1：3×60mL，R2：1×60mL	21600.0000
江西省+动态第50批	D二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20182400016	12×60Ts	26399.9900
江西省+动态第50批	D二聚体测定试剂盒（胶乳颗粒增强免疫比浊法）	皖械注准20182400016	R1：1×24mL，R2：1×8mL	3801.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20182400016	12×60Ts	26399.9900
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20182400016	R1：3×60mL，R2：1×60mL	28800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20182400016	R1：1×45mL，R2：1×15mL	7200.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20182400016		21600.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20182400016	R1：4×60mL，R2：2×40mL	35200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20182400016	R1：3×60mL，R2：1×60mL	26400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20182400016	12×60Ts	26399.99