D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海贞元诊断用品科技有限公司

沪械注准20162400239

注册人住所：

上海市青浦工业园区崧泽大道9959号3楼

批准(备案)日期：

2020-11-16

有效期至：

2025-11-15

结构及组成：

R1: 三羟甲基氨基甲烷（Tris）、氯化钠；R2: 鼠抗人D-二聚体单克隆抗体、TritonX-100。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血浆样本中纤维蛋白降解产物D-二聚体的含量（D-Dimer），作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市青浦区崧泽大道9959号3楼

型号规格：

R1：1×35ml R2：1×10ml；R1：1×70ml R2：1×20ml；\\nR1：2×35ml R2：2×10ml；R1：2×70ml R2：2×20ml；\\nR1：3×35ml R2：3×10ml；R1：3×70ml R2：3×20ml；\\nR1：2×350ml R2：2×100ml；R1：1×700ml R2：1×200ml；\\nR1：4×350ml R2：4×100ml；R1：1×2100ml R2：1×600ml。

产品储存条件及有效期：

2～8℃（避光、禁止冻结）,21个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	D-二聚体测定试剂盒	沪械注准20162400239	R1：1×35ml、R2：1×10ml	12000.0000
江西省+动态第40批	D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	沪械注准20162400239	R1：1×35ml R2：1×10ml	4800.0000