D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-冀械注准20162400246-器械数据

产品名称：

D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

保定长城临床试剂有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20162400246

注册人住所：

保定市科苑街167号

批准(备案)日期：

2021-12-22

有效期至：

2026-12-21

结构及组成：

试剂盒由试剂1 、试剂2组成：试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）：100mmol/L（pH7.0）；聚乙二醇（PEG6000）：5g/L 试剂2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）：100mmol/L（pH7.0）；抗体致敏胶乳：22%。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中D-二聚体（D-D）的含量。

生产地址：

天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座

型号规格：

（1）试剂1:15mL/瓶×1 试剂2:5mL/瓶×1 （2）试剂1:30mL/瓶×1 试剂2:10mL/瓶×1（3）试剂1:45mL/瓶×1 试剂2:15mL/瓶×1（4）试剂1:45mL/瓶×2 试剂2:15mL/瓶×2（5）试剂1:60mL/瓶×1 试剂2:20mL/瓶×1（6）试剂1:60mL/瓶×2 试剂2:20mL/瓶×2（7）试剂1:90mL/瓶×1 试剂2:30mL/瓶×1（8）试剂1:90mL/瓶×2 试剂2:30mL/瓶×2

产品储存条件及有效期：

本产品应于2～8℃避光贮存，严禁冷冻，原包装有效期为12个月；打开包装后2～8℃避光贮存，可稳定30天。

管理类别：

第二类