数字化医用X射线摄影系统-沪械注准20192060437-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20192060437

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房

批准(备案)日期：

2019-09-30

有效期至：

2024-09-29

结构及组成：

产品由X射线高压发生器、电源分配单元、X射线管组件、悬吊球管机架、胸片架、限束器、放射诊断摄影床、电离室、滤线栅、数字化平板探测器和电池充电器（可选）、DAP装置（可选）和侧位支架（可选）、操作控制台（含系统软件）组成。系统软件名称：DirectView系统软件，发布版本号5.7。

适用范围：

用于对患者的X射线摄影，获得单幅X射线影像供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第3幢北侧第1层单元、第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元

型号规格：

DRX-Innovation Plus(配置1、配置2、配置3、配置4、配置5、配置6)

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：